Инъекционный порошок цефтриаксона натрия

Предупреждение

Строго запрещено использовать данный продукт при производстве пищевых продуктов и кормов, его нельзя добавлять в содержащие кальций растворы, такие как растворы Хартмана и Рингера.

Сочетание данного продукта с кальцийсодержащими средствами или продуктами, содержащими кальций, может привести к нежелательным явлениям, которые могут привести к летальному исходу.

Ингредиент

Порошок цефтриаксона натрия для инъекций химическое название: (6r, 7r)-7-(2-амино-4-пиридин) (метоксисамин) ацетил-амино-8-кислород-3-(1,2,5,6-тет водород-2-а) основание-5, 6-дикислород-1,2,4-триглицерид-3-основание-сера-метил-5-сера-1-азот двойное кольцо (4.2.0) ксин-2-ен-2-динатрия нитрит три раза полугидрат.

Химическая структура:

Молекулярный: C ₁₈ ЧАС ₁₆ Н ₈ На ₂ О ₇ С ₃ · 3½ H ₂ О

Молекулярный вес: 661,59

Молекулярный вес: 661,59

Персонажи

Данный продукт представляет собой белый или белый кристаллический порошок.

Показания

Применяется для профилактики инфекций нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей и желчных протоков, вызванных чувствительными патогенными бактериями, а также инфекций брюшной полости, органов малого таза, кожи, мягких тканей, костей и суставов, сепсиса, менингита и т. д., а также хирургических инфекций. Однократный прием препарата может излечить простую гонорею.

Спецификация

Нажмите C ₁₈ ЧАС ₁₈ Н ₈ О ₇ С ₃ 1,0 г

Использование Использование

Внутримышечные инъекции или внутривенное капельное введение.

(1) приготовление раствора для внутримышечных инъекций: 3,6 мл стерилизационной воды для инъекций, инъекции хлорида натрия, 5% инъекции глюкозы или 1% соляной кислоты, лидокаин добавляют к 1 г флакона, чтобы приготовить раствор, содержащий 250 мг цефалоспорина на 1 мл.

(2) приготовление раствора для внутривенного введения: 9,6 мл вышеуказанного разведения (кроме лидокаина) во флаконе емкостью 1 г, чтобы каждый мл содержал 100 мг раствора цефалоспорина, а затем с помощью инъекции 5% глюкозы или инъекции хлорида натрия ввести 100–250 мл разведенного раствора для внутривенного капельного введения.

Взрослым обычно вводят внутримышечно или внутривенно капельно по 1–2 г каждые 24 часа или по 0,5–1 г каждые 12 часов. Максимальная доза составляет 4 г в сутки. Курс лечения составляет от 7 до 14 дней.

Детям обычно назначают внутривенно капельно в дозе от 20 до 80 мг/кг в сутки в зависимости от веса. Взрослые дозы для детей старше 12 лет.

Рекомендуемая доза для лечения гонореи составляет 0,25 г для внутримышечного введения.

Побочные реакции

Побочные реакции связаны с дозой и курсом лечения. Местные реакции включают внутривенное воспаление (1,86%), в дополнение к аллергическим реакциям, таким как сыпь, дерматит, зуд, крапивница, отек, лихорадка, бронхоспазмы и серологическое заболевание (2,77%), головная боль или головокружение (0,27%), реакции пищеварительного тракта, такие как стул, диарея, тошнота, рвота, бронхит, боль в животе, колит, желтуха, вздутие живота, нарушения вкуса и расстройство желудка (3,45%). Отклонения от нормы лабораторных исследований составили около 19%, из которых отклонения гематологических исследований составили 14%, включая повышение эозинофилов, кровотечение, повышение или снижение тромбоцитов и снижение лейкоцитов. Нарушение функции печени и почек составило 5% и 1,4%. Другие редкие побочные эффекты включают повышение уровня печеночных ферментов и уменьшение мочи.

Табу

Запрещено для людей с аллергией на цефалоспориновые антибиотики.

Меры предосторожности

1. Перед применением необходимо провести тесты на аллергию.

2. Перекрёстная аллергическая реакция: у людей с аллергией на один тип цефалоспорина или цефаломицина может быть также аллергия на другие цефалоспорины или цефаломицин. У людей с аллергией на пенициллин, производные пенициллина или пенициллин может быть также аллергия на цефалоспорины или цефаломицин. Частота аллергических реакций на цефалоспорины у пациентов с аллергией на пенициллин составила от 5% до 10% и 20% у пациентов с аллергией на пенициллин при иммунологическом исследовании.

3. Применение данного препарата у пациентов с аллергией на пенициллин следует осуществлять после полной оценки состояния пациента и всех «за» и «против». При развитии аллергического шока или немедленной реакции на пенициллин применение цефалоспоринов нецелесообразно.

4. Людям с анамнезом желудочно-кишечных заболеваний, особенно язвенного колита, ограниченного энтерита или колита, связанного с приемом антибиотиков (цефалоспорины редко вызывают псевдомембранный колит), следует применять препарат с осторожностью.

5. В связи с низкой токсичностью цефалоспоринов, пациентам с хроническими заболеваниями печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжёлыми поражениями печени и почек, а также циррозом печени коррекция дозы необходима.

6. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения креатинина превышает 5 мл/мин, и при суточной дозе препарата менее 2 г коррекция дозы не требуется. При гемодиализе количество препарата, выводимое с помощью гемодиализа, незначительно, поэтому после диализа необходимо увеличить дозу.

7. Помехи в диагностике: пациенты, использующие этот продукт, могут получить ложноположительную реакцию при использовании сульфата меди для измерения уровня сахара в моче, при этом закон глюкозы не изменяется;

8. При глубоком введении препарата в мышцу бедра с каждой стороны не следует превышать 1 г.

9. Свежеприготовленный раствор можно хранить при температуре ниже 5 градусов Цельсия в течение 24 часов, тогда как при комнатной температуре его можно хранить только 6 часов.

10. Данный продукт и аминосахаридные препараты нельзя смешивать в одном шприце для инъекций, их следует вводить отдельно.

11. Данный продукт нельзя добавлять в растворы, содержащие кальций, такие как растворы Хартмана и Рингера.

12. Упаковку из-под лекарств нельзя выбрасывать по собственному желанию.

Лекарства для беременных и кормящих женщин

Применение цефалоспоринов у беременных и кормящих женщин пока не рассматривается как проблема, и перед их применением еще предстоит взвесить все «за» и «против».

Детская медицина

Безопасность препарата для новорожденных (родившихся с массой тела менее 2 кг) пока не установлена. Новорожденным с желтухой или с выраженной предрасположенностью к желтухе следует применять этот препарат с осторожностью или избегать его применения.

Лекарства для пожилых людей

За исключением случаев, когда пожилой пациент ослаблен, истощен или имеет тяжелую почечную недостаточность, ему, как правило, не требуется корректировать дозу цефалоспорина.

Лекарственное взаимодействие

1. Внутривенные растворы цефалоспорина, добавленные к эритромицину, тетрациклину, амицину B, ангиоактивным препаратам (интерсероамину, норадреналину и т. д.), бензоину натрия, хлорпропилу, изопропилу, витамину B, витамину C и т. д., могут стать мутными. Поскольку в состав этого препарата входит множество противопоказаний, их следует вводить отдельно.

2. При употреблении алкоголя или приеме алкогольных препаратов во время применения данного продукта у отдельных пациентов могут возникнуть двойные тиопенталподобные реакции, поэтому следует избегать употребления алкоголя и приема алкогольсодержащих препаратов во время применения данного продукта и в течение нескольких дней после него.

Передозировка наркотиков

Это не ясно.

Фармакологическая токсикология

Этот продукт относится к третьему поколению цефалоспориновых антибиотиков. Высокая активность в отношении бактерий рода E. Coli. МИК для E. Coli, пневмококков Кребера, E. Coli, фторотрексиллата, пиретроидов, пруитта и сарепты 90 составляет от 0,12 до 0,25 мг/л. Чувствительность к этому продукту колиформных E. Coli, рода Campylobacter и медно-зеленой псевдомонадной (Pseudomonas Copper-Green) низкая. Он оказывает сильное антибактериальное действие на гемофильную палочку (Haemophilus influenzae), гонококк (Neisseria gonorrhea) и нейссерию (Neisseria meningitis), а также оказывает хорошее действие на гемолитический стрептококк и пневмококки. МИК для золотистого стафилококка составляет от 2 до 4 мг/л. Метициллин-резистентные стафилококки и энтерококки устойчивы к этому продукту. Большинство нестабильных микобактерий устойчивы к этому продукту.

Фармакокинетическая динамика

Внутримышечная инъекция 0,5 г и 1 г, примерно через 2 часа после достижения пиковой концентрации препарата в крови (cmax), 43 мг/л и 80 мг/л соответственно. Концентрация в крови в течение 24 часов после внутримышечной инъекции составила 6,0 мг/л, а период полувыведения из крови (t1/2β 7,1 часа. В течение 1 минуты делают инъекцию 0,5 г, и концентрация в крови (c) немедленно снижается до пика лекарства в крови max для 150,9 мг/л, через 24 часа концентрация лекарства в крови составляет 9,9 мг/л, период полувыведения из крови (t1/2b 7,87 часа. В течение 30 минут капают продукт lg, немедленная пиковая концентрация лекарства в крови в конце капельницы (cmaxконцентрация в крови составила 9,3 мг/л в течение 24 часов при 150,7 мг/л. После 15-20 мг/кг внутримышечных инъекций в день концентрация в спинномозговой жидкости в течение 6 часов в среднем составляла 5,16 мг/л и 2,3 мг/л в течение 12 часов. Концентрации Через 5 часов после внутривенного капельного введения препарата концентрация цефалоспорина в желчи составляла 1600 мг/л и 13,5 мг/л соответственно. Степень связывания с белками составляет 95%. Цефалоспорин не метаболизируется в организме, около 40% препарата выводится через желчные протоки и кишечник в исходном виде, а 60% — с мочой. Пропульсивное введение не должно приводить к повышению концентрации препарата в крови или увеличению периода его полувыведения.

Хранилище

Хранить в тени, в закрытом виде, в прохладном, сухом месте (не выше 20 градусов С).

Сворачивать

Упаковочные материалы: флаконы для инъекций и медицинские пробки из галогенированного бутилкаучука

Характеристики упаковки: 10 флаконов в коробке или 1 флакон в коробке (с 10 мл стерилизованной инъекционной воды) или 1 флакон в небольшой коробке.

Дата окончания срока

30 месяцев.

Обеспечить соблюдение стандарта

Издание китайской фармакопеи 2010 года.

Электронная почта: lilyoo@bbcapharma.com